專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：合作客戶 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2019-08-29
深圳/江蘇脈動醫(yī)療設(shè)備有限公司主要研發(fā)、生產(chǎn)與銷售心血管類醫(yī)療器械產(chǎn)品，公司主導(dǎo)產(chǎn)品為半順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。該公司于2016年9月、11月分別于我公司簽訂半順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管國內(nèi)注冊合同與CE認(rèn)證合同，并分別于2019年3月、2019年6月分別取得國內(nèi)三類產(chǎn)品注冊證書與CE認(rèn)證證書。
期間我公司提供了全套技術(shù)服務(wù)，包括前期廠房規(guī)劃、平面圖設(shè)計、施工監(jiān)督、產(chǎn)品監(jiān)測、生物學(xué)測試項目選擇與檢測、產(chǎn)品注冊/認(rèn)證技術(shù)文件編制、廠房設(shè)施驗證、滅菌驗證、技術(shù)檔案與生產(chǎn)工藝文件建立、現(xiàn)場檢查（國家局與公告機(jī)構(gòu)）、不符合項改善等相關(guān)內(nèi)容。
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