1月7日直播開(kāi)講：FDA 510(k)注冊(cè)流程詳解，助力企業(yè)合規(guī)出海

510(K)

作為全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，美國(guó)對(duì)國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)械企業(yè)的吸引力不容小覷，是諸多有“出?！毙枨笃髽I(yè)的首選目的地。而說(shuō)到美國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)，就不得不提510(k)，這是醫(yī)械產(chǎn)品獲批進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)最為常見(jiàn)的一種方式。

本著與業(yè)內(nèi)各合作機(jī)構(gòu)互通有無(wú)的原則，2025年1月7日19:00，我們即將聯(lián)合藥智網(wǎng)、藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)，給大家?guī)?lái)了一場(chǎng)《FDA 510(k)注冊(cè)及評(píng)審流程解析》的線上直播課程分享。

本期直播課程的主講人是金飛鷹資深國(guó)際注冊(cè)工程師龔老師，她將全面系統(tǒng)地講解醫(yī)療器械FDA 510(k)注冊(cè)的途徑、方法和注意事項(xiàng)，同時(shí)結(jié)合她多年海外醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，跟大家分享目前審評(píng)過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題，并重點(diǎn)講解510(k)注冊(cè)的要求。感興趣的朋友記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~