醫(yī)美材料新突破！國(guó)內(nèi)首款用于面部填充的羥基磷灰石產(chǎn)品獲批

醫(yī)療美容行業(yè)動(dòng)態(tài)

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海摩漾生物科技有限公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel優(yōu)法蘭）獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253130390）。這也是國(guó)內(nèi)首款用于面部填充的羥基磷灰石產(chǎn)品（此前就羥基磷灰石產(chǎn)品應(yīng)用我們給大家?guī)?lái)過一期專家講座，感興趣的朋友可戳此回顧→納米羥基磷灰石/聚酰胺復(fù)合骨修復(fù)材料的設(shè)計(jì)、研制與轉(zhuǎn)化）。該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

↑ 圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶

羥基磷灰石是人體和動(dòng)物骨骼的主要無(wú)機(jī)成分，其與骨組織及其他軟組織能夠緊密結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞增殖分化，這種親和力使得它成為一種優(yōu)質(zhì)的再生材料，該材料已經(jīng)在骨科、口腔科等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。

據(jù)悉，該材料在國(guó)外醫(yī)美領(lǐng)域已有使用，但在我國(guó)一直未有完全合規(guī)的相關(guān)產(chǎn)品獲批上市。而此次“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”的獲批，不僅填補(bǔ)了這一空白，也為醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)了新的技術(shù)和產(chǎn)品選擇。