如何用DeepSeek生成全套可用的醫(yī)療器械注冊(cè)文件？

你想啥呢

從農(nóng)歷年前到現(xiàn)在，DeepSeek的熱度一直居高不下，很多人都對(duì)當(dāng)下的AI技術(shù)贊嘆不已，仿佛覺得它無所不能。甚至我們也聽到部分客戶反饋，AI已經(jīng)能夠按照法規(guī)要求生成注冊(cè)文件了，而且看著也很專業(yè)。

不可否認(rèn)的是，AI確實(shí)能極大提升我們的工作效率。然而，我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到，在很多專業(yè)領(lǐng)域，AI依然存在著諸多局限性。就拿AI生成文件來說，它雖然可以輸出一些看似“漂亮”的內(nèi)容，但這種內(nèi)容往往只是基于既定框架拼湊而成的。這種“漂亮”的表象下，其實(shí)隱藏著不少問題。

很多有關(guān)AI的培訓(xùn)也一直在提醒大家要警惕所謂的“AI幻覺”，要了解AI的能力邊界，AI輸出的很多看似專業(yè)的內(nèi)容，可能只是在“一本正經(jīng)地胡說八道”，若沒有足夠的專業(yè)知識(shí)“護(hù)體”，人們很難辨別其真?zhèn)巍?/strong>

就拿醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域?yàn)槔?，這一領(lǐng)域?qū)ξ募囊髽O高。一個(gè)能夠用于注冊(cè)的文件，不僅僅是要涵蓋眾多的技術(shù)指標(biāo)、臨床數(shù)據(jù)等常規(guī)內(nèi)容，更重要的是要符合極為復(fù)雜且細(xì)致的法規(guī)要求。這些法規(guī)是長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，旨在確保醫(yī)療器械的安全性、有效性以及可靠性。

如果沒有足夠多的案例積累，就不可能高效地完成定制化的產(chǎn)品技術(shù)要求編寫，也無法知道審評(píng)機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)和容易忽視的細(xì)節(jié)；同樣，沒有足夠多“踩坑經(jīng)驗(yàn)”（如審評(píng)發(fā)補(bǔ)等），就難以在注冊(cè)過程中規(guī)避一些常見的錯(cuò)誤和陷阱。在這種情況下，AI憑借其有限的預(yù)訓(xùn)練和數(shù)據(jù)輸入很難輸出達(dá)到審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

總而言之，無論AI技術(shù)發(fā)展到何種程度，專業(yè)的事還是要交給專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，這是保障工作質(zhì)量和可靠性的關(guān)鍵。就好比金飛鷹作為一家專注于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域18年的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、深厚的理論知識(shí)及豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)都是我們不可替代的優(yōu)勢(shì)所在，定能用最高效的方式為醫(yī)械企業(yè)提供產(chǎn)品合規(guī)上市方案。國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹！